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      行業解決方案

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      上海博眾測量技術有限公司

      Tel:021-66308161/2/3

      Fax:021-66308167

      E-mail:info@bodhi-mt.com

      AVS900醫藥行業受控環境參數分布驗證系統

      所應用行業:醫藥行業

      特點

      ●符合美國FDA 21 CFR第11部分及國際和歐洲GMP等規范 

      ●數分鐘即可輕松完成對一個試驗箱的分布、安裝、測繪工作

      ● 支持充分驗證的硬件和軟件,驗證儀與PC或平板電腦的連接采用WiFi無線通訊,減少了連接線纜,大大增加了設備使用的靈活性。使用PC進行測試和操作,體驗中文界面的viewLinc系統軟件帶給你的卓越體驗。

      ● 通過加載個性化配置,生成符合監管要求的防篡改的電子或紙質報告等,從而使得整個驗證工作流程簡單而高效。

      ● 最多可接入多達32個采用高精度的Pt熱敏元件進行溫度監測和熱驗證解決方案,也可以輸入任意組合的電流、電壓或數字信號的變送器,例如相對濕度、壓力、二氧化碳、顆粒度等

      ● 傳感器提供一年的使用精度,無需每次使用時進行前、后的繁瑣校準工作,這將為操作使用人員節約大量的工作時間

      ● 內置獨立非易失性大容量的記錄儀,配置長達10年壽命的鋰電池,在產品生命周期內無需更換。完備的自動數據填充備份和保護,確保數據永不丟失。

      ● 驗證儀自帶可連續工作8小時的可充電鋰電池,連接電源適配器,更可連續進行在線測量

      ● 通過權限設置和密碼對用戶身份進行識別,防止未經授權的訪問

      ● 體積小、重量輕、便攜性強,可進行在線實時監測
      行業應用概述 技術參數 產品資料 技術選型 操作說明 相關視頻


              AVS900環境驗證系統與PC組成一個獨立的、可擴展的驗證或在線監測系統。可以測繪關鍵的、符合FDA規范的環境,包括高溫真空滅菌設備、穩定性試驗箱、冷凍箱和培養箱等。河任意選裝和組合濕度、壓力、二氧化碳、光照、顆粒以滿足您的不同驗證或監測需求。


              AVS900環境驗證系統配置的傳感器在使用過程中均無需進行前、后的校準, 這是一種易于使用且節約成本測量的解決方案。


              AVS900環境驗證系統自身沒有設計操作面板,所有的操作均在PC或平板電腦上進行,這極大方便了用.戶的操控性,而與PC的連接采用當今流行的WiFi無線通訊技術,增強其使用的靈活性,無疑問這將會帶給您卓爾不凡的體驗。

              AVS900驗證系統內置芬蘭VAISALA公司專供驗證市場使用的VL 4000系列電子記錄儀,采用中文操作界面的viewLinc監測、報告系統軟件,系統提供的數據采集、記錄及靈活的報告定制和分析都將為你節省大量的時間。


              卓越的viewLinc系統軟件是專門為制藥、生物技術和以遵循FDA21 CFR第11部分和符合國際和歐洲GMP等規范進行驗證而設計。世界頂級制藥企業、生物技術公司、醫療設備制造I廠以及關鍵產品制造機構等依托viewLinc系統的卓越性能,使產品達到了21 CFR Part 11的要求、通過了QC/QA審 查以及滿足了國際監管機構的標準。








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